Page 15 - 9. Diktat Penjaminan Kualitas KH-IPSB3

diharapkan dari pelaksanaan kegiatan serta mengetahui kendala-kendala dan

ketidaksesuaian yang terjadi serta menentukan tindakan pengendalian ketidaksesuaian,

tindakan perbaikan dan/atau tindakan pencegahan yang harus dilakukan untuk
pelaksanaan kegiatan selanjutnya.

Proses evaluasi pada saat pelaksanaan kegiatan di KH-IPSB3 dilakukan terutama

untuk mengevaluasi kesesuaian data yang dihasilkan atau dicatat oleh operator sebagai
bukti pelaksanaan kegiatan operator. Jika ketidaksesuaian yang terjadi adalah sebagai

akibat dari ketidaksesuaian sistem/instrumen/peralatan, maka Supervisor harus

memutuskan untuk menghentikan sementara pelaksanaan kegiatan dan melakukan

evaluasi dengan melibatkan manajemen (QA dan perangkat manajemen lainnya).

Evaluasi pada akhir pelaksanaan kegiatan di KH-IPSB3 pada dasarnya adalah untuk
meninjau seberapa besar capaian dari pelaksanaan kegiatan terhadap output yang

direncanakan serta melakukan identifikasi kendala yang ditemukan dalam pelaksanaan

kegiatan. Hasil evaluasi harus dapat memberikan solusi untuk tindakan pencegahan
dalam pelaksanaan kegiatan dimasa yang akan datang. Proses evaluasi diakhir

pelaksanaan kegiatan dilakukan sebelum dilaksanakan kegiatan pelaporan.

Jenis evaluasi lainnya dapat dilaksanakan dengan metode inspeksi dan/atau audit.

Evaluasi oleh QA cenderung dilakukan dengan metode tersebut untuk memberi jaminan

bahwa kegiatan dilakukan sesuai dengan perencanaan untuk memberikan kualitas yang
sesuai dengan persyaratan dan/atau ketentuan peraturan perundangan yang berlaku.

Evaluasi kegiatan KH-IPSB3 tidak hanya dilaksanakan oleh internal PTLR tetapi

juga dilakukan oleh BATAN dan BAPETEN secara berkala.

5. Pengendalian Ketidaksesuaian

Tindakan pengendalian ketidaksesuaian dilakukan untuk menggali akar masalah

yang menjadi penyebab utama terjadinya ketidaksesuaian sehingga dapat dilakukan

tindakan perbaikan atas ketidaksesuaian yang terjadi serta dilakukan tindakan
pencegahan agar ketidaksesuaian yang sama terulang kembali dimasa yang akan

datang. Dalam melaksanakan pengendalian ketidaksesuaian, seluruh pelaksana

kegiatan memiliki peran penting terutama dalam penyampaian laporan
ketidaksesuaian. Sekecil apapun bentuk ketidaksesuaian yang terjadi yang berdampak

Penjaminan Kualitas untuk Operator dan Supervisor KHIPSB3, DPK-BRIN, 2024